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[어린이에게 먹이기 편한 구강붕해제 !] Daicel 사의 구강붕해제를 만나보세요 !
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Daicel: Two ODT Formulations Offer Strength & Fast Disintegration
사용 가능한 소아용 제제의 수는 제한되어 있습니다.
30초 이내에 구강에서 붕해되는 구강붕해정제 (Orally disintegrating tablets ; ODTs)는 어린이에게 선호되는 선택이지만,
기존 ODT의 빠른 붕해만으로는 소아용으로 충분하지 않습니다.
Daicel 사는 공동 처리된 부형제 (co-processed excipients ; GRANFILLER-DTM & HiSORADTM )를
사용하는 직접 압축 공정을 통해 소아용 제형을 위한 두가지 유형의 ODT를 제공합니다.
한가지는 Mini-ODT입니다. 이 소형 정제는 직경이 2~4 mm이며, 소아들이 선호 합니다.
Mini-ODT는 Tablet의 수를 조절함으로써, 소아 환자의 연령과 체중에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.
Mini-ODT는 특별한 전처리 없이 GRANFILLER-DTM 또는 HiSORADTM 와 같은 공동 처리된 부형제를 사용하여 직접 타정으로 생산할 수 있습니다.
GRANFILLER-D 또는 HiSORAD를 사용한 Mini-ODT의 Tablet 무게는 균일하며, 분해 시간이 3초 미만이라는 연구결과가 2018년에 발표되었습니다.
그들은 또한 mini-tablet 측정 장치에서 충분한 경도와 부서짐을 나타냈습니다.
다른 제형은 초고속 붕해정제인 RAPiESTARTM ODT입니다.
RAPiESTARTM ODT는 직경이 14 mm이고, 두께가 1 mm이하 입니다.
넓은 표면적은 빠른 분해를 도와 주며, Placebo tablet에서 5초 이내에 분해 됩니다.
동결 건조기술을 사용한 다른 상용 초고속 붕해 정제와는 다르게, RAPiESTARTM ODT는 GRANFILLER-D를 사용하여 직접타정으로 생산 할 수 있다고,
Dr. Suganuma는 말합니다.
"얇은 정제는 일반적으로 외부 충격에 의해 깨지기 쉽지만, GRANFILLER-D가 포함된 RAPiESTARTM ODT는 기대 이상의 강도를 갖고 있습니다.
충분한 강도는 GRANFILLER-D의 고유한 기계적 특성에서 유래합니다."
RAPiESTARTM ODT는 직경이 14 mm이고, 두께가 1 mm이하 입니다.
넓은 표면적은 빠른 분해를 도와 주며, Placebo tablet에서 5초 이내에 분해 됩니다.
RAPiESTARTM ODT는 다양한 API에 적용할 수 있습니다.
상용 출시를 위한 RAPiESTARTM ODT의 타당상 조사가 현재 여러 API에서 진행 중입니다.
"따라서, GRANFILLER-D or HiSORAD 를 사용하여 준비된 Mini-ODTs와 RAPiESTARTM ODTs는 몇 초만에 분해되어
기존 ODT를 훨씬 뛰어 넘는 우수한 분해성을 나타냅니다."라고 Dr.Suganuma가 말했습니다.
"이 타블렛은 안전성, 편의성 및 신뢰성 뿐만 아니라 약물을 복용하는 어린이에게 적합하도록 고려되는 특별한 모양도 제공합니다."
추가내용은 아래의 NAVER BLOG를 참조해주세요.
https://blog.naver.com/no1ctk/222337280479
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